人民网北京10月29日电(记者孙红丽)据国家药品监督管理局网站音讯,近来,国家药品监督管理局同意了杭州佳量医疗科技有限公司的磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性运用激光光纤套件和立体定向手术方案软件3个立异产品注册请求。
磁共振监测半导体激光治疗设备由主机和配件组成。一次性运用激光光纤套件由医用光纤导管组件和冷却水管组成。立体定向手术方案软件由装置U盘、密钥组成。磁共振监测半导体激光治疗设备与一次性运用激光光纤套件合作,用于对药物难治性癫痫患者(局灶性发生,有清晰的致痫区部位或清晰的癫痫传导途径)的部分病灶进行激光治疗。立体定向手术方案软件与磁共振监测半导体激光治疗设备合作,用于头部立体定向手术方案拟定。
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