2023年8月3日，国家药监局更新了 上海艾康特医疗科技有限公司 的 硬性巩膜触摸镜 获批音讯，原文如下：
“近来，国家药品监督办理局经检查，同意了上海艾康特医疗科技有限公司出产的“硬性巩膜触摸镜”立异产品注册。
该产品为日戴型硬性巩膜触摸镜，是一种大直径的硬性触摸镜（俗称“巩膜镜”），镜片材料为氟硅丙烯酸酯（hexafocon A），着冰蓝色。该产品由光学区（OZ）、中周区（PCCZ）、角膜缘区（LCZ）和巩膜着陆区（SLZ）四个弧段组成，在临床验配时可通过对各弧段进行参数调整取得更抱负的镜下液厚度，改进患者视觉质量的一起还可维护角膜安排。该产品立异性选用双矢深非对称规划，可以更好地匹配不对称巩膜；巩膜着陆区为回转弧面规划，患者佩带体会更舒适。
该产品适用于纠正不规矩散光，或一起兼并有+25.00D至-25.00D，角膜规矩散光小于5.00D的屈光不正患者。该产品上市将为临床医治供给更多挑选。
上海艾康特为维视艾康特（广东）医疗科技股份有限公司全资子公司。维视艾康特致力于眼视光范畴医疗器械全套处理方案的研制和生 产。公司以研制立异为本，立足于眼视光和眼表健康的临床需求，在视力纠正和眼表健康、青少年近视防控等要点范畴深度布局，产品掩盖硬性触摸镜、软性触摸镜、眼科查看设备、眼科护理产品等多个类型，打造从眼视光确诊、医治、护理到健康办理的一站式优势产品组合。
据公司介绍，本次获批上市的艾康菲硬性巩膜触摸镜是国内仅有进入NMPA“立异医疗器械特别检查程序”的触摸镜产品。此次获批NMPA三类证上市，将大力添补国内角膜不规矩散光患者未被满意的临床需求，让患者不必踏出国门即可得到必定作用医治及视力的改进，创始了我国巩膜镜范畴使用的全新华章。
巩膜镜是一种大直径硬性透气性触摸镜，其彻底跨过角膜，着陆于巩膜上方的结膜安排，并在镜片与角膜之间构成恰当厚度的生理盐水层，可以发明规矩的光学成像界面，明显纠正角膜不规矩散光，削减高阶像差，为角膜不规矩散光纠正供给更舒适、更有用的处理途径。
艾康菲硬性巩膜触摸镜当时被同意用于纠正患者由各式各样的要素引起的病理性、外伤性、术后角膜不规矩散光，或一起兼并有+25.00D至-25.00D、角膜规矩散光小于5.00D的屈光不正患者，其上市使用将添补临床的火急需求，惠及国内广阔角膜不规矩散光及屈光不正患者。
艾康菲巩膜镜立异性选用第一代四区规划，可灵敏匹配更杂乱的角膜及巩膜形状，精准适配；一起四区规划可独立调整角巩膜缘区矢高，更好地维护角膜缘干细胞的正常功用，有利于角膜自我修正；再次，四区规划能确保各区域镜下生理盐水层厚度更均匀更薄，有利于角膜的均匀供氧，为长时间配戴供给有力保证。
网络揭露材料显现，按照产品特性不同，巩膜镜可分为小直径巩膜镜和大直径巩膜镜。2018年，大巩膜镜片占全球巩膜镜片商场的56.9%。到2025年，这一产品范畴将从2018年的1.83亿美元增至2.89亿美元。
全球巩膜镜商场规模从2014年的55.4百万美元增至2018年的183百万美元，估计2025年可以增长到533百万美元，2019-2025年复合增长率(CAGR)为16.44%。亚太地区是最大的消费区域，消费价值商场占有率近39.14%。第二名是美国，商场占有率为31.99%。
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